信达生物制药集团:***领先的创新药物研发与生产商
信达生物制药集团(股票代码:01801),一家专注于肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物研发、生产和销售的企业。自成立以来,信达生物始终秉承“始于信,达于行”的使命,致力于为患者提供高质量、高疗效的创新药物。
1.信达生物的产品覆盖范围
信达生物目前拥有14万升高端生物药制备能力,产品覆盖肿瘤、心血管代谢类疾病、免疫疾病、眼科等多个疾病领域。信达生物已成为国内单克隆抗体药物上市产品数量领先的企业之一。
2.信达生物的发展历程
从“仿制驱动”走向创新驱动,信达生物经过十余年的发展,已成功转型为***领先的创新药物研发与生产商。目前,信达生物已成功上市十三款创新药,成为上市单克隆抗体药物最多的***药企。
3.信达生物在生物药集采中的应对策略
面对生物药集采政策的实施,信达生物表示,将跟进了解具体名单、规则、方式和时间,以确保公司产品在集采中的利益。信达生物已拥有14个产品上市,今年还将有替妥尤单抗、玛仕度肽、匹康奇拜单抗等新产品上市。
4.信达生物的患者援助项目
至2023年10月,信达生物的患者援助项目已惠及17余万患者。6款产品已纳入***医保目录,使350万患者受益。
5.信达生物在临床研究方面的进展
信达生物目前有10个产品上市,同时有4个品种在审评中,4个新药分子进入III期或关键性临床研究,另有18个新药品种已入临床研究。
6.信达生物与合作伙伴的合作关系
信达生物与国内外多家知名企业建立了良好的合作关系。例如,2024年9月,天境生物将Uliledlima/尤莱利大中华区权益授予赛诺菲,潜在总额达2.13亿欧元。
7.信达生物在技术创新方面的投入
信达生物不断加大在技术创新方面的投入,以提升产品质量和降低生产成本。例如,药明生物披露拟建造***最大规模的一次性技术工厂(MGF11),为信达生物提供从工艺开发、临床生产到大小规模的商业化生产服务。
8.信达生物新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®
信达生物新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊)的第二项新药上市申请已获NMA批准上市,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。临床结果显示达伯乐®表现出高效而持久的抗肿瘤疗效。
信达生物制药集团,凭借其强大的研发实力、丰富的产品线以及良好的市场口碑,已成为***创新药物研发与生产的领军企业。在未来的发展中,信达生物将继续秉持“始于信,达于行”的使命,为患者提供更多优质药物,助力我国生物医药产业迈向世界舞台。